Eine ungeplante Bestätigung unserer guten Arbeit ergab sich im Jahr 2021, als die Anlage mit nur wenigen Modifikationen in kurzer Zeit die Produktion von BioNtechs Impfstoff Comirnaty® aufgenommen hat. PROJEKT
Neue aseptische Abfüllung für
Formulierung und Abfüllung
STANDORT
Reinbek, Deutschland
KUNDE
Allergopharma GmbH & Co. KG
DAUER
2012-2016
TIC
Vertraulich
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Bedeutender Vorteil des Verfahrens der trockenen Sterilisation: Hier lassen sich unterschiedlichste Flaschen- und Verschlussvarianten zuverlässig sterilisieren. Egal, um welche Flaschengrößen oder -formen es sich handelt, es findet stets eine gleichmäßige Beaufschlagung aller Oberflächenbereiche statt. Zur Anwendung gelangt für das Verfahren der trockenen Sterilisation Wasserstoffperoxid (H 2 O 2). H 2 O 2 -Aerosol wird in die Kunststoff-Flaschen ein- bzw. auf die Verschlüsse aufgesprüht und nach der Kondensation auf der Flaschen- bzw. Verschlussoberfläche durch sterile Heißluftzuführung wieder entfernt. Aseptische abfüllung pharmacie. Ergebnis sind trockene und sterile Flaschen- und Verschlussoberflächen. Die bei der Nass-Sterilisation notwendige Entsorgung des Sterilisationsmittels Peressigsäure entfällt. Zudem wird kein Wasser verbraucht; dies bedeutet, dass kein Abwasser anfällt. Deutlich reduziertes Sterilraumvolumen Gegenüber klassischen Nassaseptikverfahren ist das notwendige Sterilraumvolumen bei Anwendung des Verfahrens der trockenen Sterilisation deutlich reduziert.
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Wir beraten Sie ganzheitlich: Von Kleinstmengen bis hin zu Hochleistungsanlagen für die aseptische und aseptisch toxische Abfüllung von Medikamenten. Und von der ready-to-use Packmittel (RTU) Herstellung bis hin zu Technologien für die Nachverarbeitung. Wir bringen jahrelange praktische Erfahrungen in allen Stufen des Verarbeitungsprozesses mit: Sowohl in Füll- und Verschließanlagen als auch weit über die Abfülllinie hinaus. Aseptische Abfüllung - Wörterbuch. Wir verfolgen die aktuellen Entwicklungen am Markt und setzen selbst neue technische Trends. Aus unseren bisherigen Kooperationen kennen wir Ihre Bedürfnisse – unser Portfolio an Anlagen und Zubehör ist genau auf Ihre Anforderungen ausgerichtet. Und im Gespräch mit Ihnen lösen wir auch Ihre ganz speziellen Herausforderungen zur Optimierung Ihrer pharmazeutischen Prozesse. #WeKnowPharma
Die Pharmaindustrie wandelt sich ständig – das ist unsere Herausforderung. Wir bringen nicht nur ein hohes Maß an Know-how und Expertise in allen Aspekten von pharmazeutischen Prozessen, Produkten und Systemdesigns mit, wir verfolgen auch aktuelle Entwicklungen und hören vor allem unseren Kunden zu.
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Maßstab Zukunft: Mit der neuen Rommelag Pharma-Plattform, kurz RPP, bieten wir ein System zur Digitalisierung Ihrer pharmazeutischen Produktion mit aseptischen Abfüllanlagen von Rommelag. Wir vernetzen bottelpack-Abfüllanlagen mit Ihrer Produktionsstätte, Ihrem Büro sowie unserem Service-Center für schnellere, bessere Entscheidungen im Herstellungsprozess und die Echtzeitüberwachung bei der Lohnabfüllung. RPP bietet Zugriff auf ein detailliertes Informationsmodell und garantiert umfassende Möglichkeiten zur Datennutzung sowie der unkomplizierten Integration von Tools durch Drittanbieter. GEMÜ Ventil-, Mess- und Regelsysteme für Fluide. All dies für moderne Produktions- und Wartungsprozesse in der nächsten Generation der pharmazeutischen Industrie: Pharma 4. 0. Wir erfüllen Ihre Bedürfnisse in Pharma 4. 0
Auf einen Blick: bottelpack und Pharma 4. 0 Im Video erfahren Sie mehr darüber, wie digitalisierte Blow-Fill-Seal-Prozesse dabei helfen, die größten Herausforderungen in der pharmazeutischen Produktion zu bewältigen. Blow-Fill-Seal: Die richtige Wahl für Ihr Produkt?
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Die Notwendigkeit aseptischer Prozesse ist dann gegeben, wenn Nahrungsmittel mit hohem aw-Wert und einem pH-Wert über 4, 5 ohne Kühlung für mehrere Monate haltbar sein sollen. Ist jedoch eine vollaseptische Verpackung erforderlich, so reduzieren sich die Verfahren im Wesentlichen auf Peressigsäure, Wasserstoffperoxid und Sattdampf. Aseptische abfüllung pharmacy. Die Wasserstoffperoxid- und Peressigsäure-Technologie sind dabei deutlich marktbeherrschend und dürften zusammen mehr als 95% aller Anlagen ausmachen. Die verfahrenstechnische Applikation erfolgt dabei mittels Tauch- und Sprühverfahren sowie über die Dampfphase. Validierung der Entkeimungsleistung optimieren Für das Bestimmen der Entkeimungseffizienz von aseptischen und hygienisch arbeitenden Abfüllanlagen werden mikrobiologische Validierungen unter anderem in Form von Challenge-Tests (Belastungstests) durchgeführt. Dabei erfolgt eine Prüfung der Leistungsfähigkeit von Entkeimungsvorrichtungen auf der Packmittel- und Anlagenseite zum Beispiel während der Entwicklung, bei Inbetriebnahme und Umbau von Maschinen, um mögliche Schwachstellen im Abfüllprozess aufzuzeigen und eine Aussage über den hygienischen Gesamtzustand der Anlage sowie die mikrobiologische Sicherheit zu erhalten.
Herausforderungen an die Planung
Der Bau des Werkes hatte im September 2003 begonnen. An den Baumaßnahmen waren vom kleinen Ingenieurbüro bis zum Großanlagen-Hersteller rund 70 Lieferanten beteiligt. Das Investitionsvolumen lag bei ca. 100 Mio. €. Für die Umsetzung dieses ambitionierten Großprojektes hatte Vetter ein professionelles Projektmanagement aufgesetzt, das bereits im Planungsstadium die Basis für eine reibungslose Projektentwicklung und höchste Ausführungs- und Fertigungsqualität geschaffen hatte. Ein durchgängiges Projektablaufschema und eine durchgängige Designqualifikation fixierten die Meilensteine hinsichtlich Ausführungsablauf, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse. Ein Qualitätsbeauftragter stellte die technische und inhaltliche Qualität im Projekt sicher - er führte Audits bei Lieferanten durch und überwachte u. a. Aseptische abfüllung pharma. alle technischen Tests (inkl. Factory Acceptance Tests, Final Commissioning Tests) bis zur Qualifizierung. RVS Produktionslinien - Überblick Ausbaustufe 1
Die Produktionsstätte RVS besteht im Endausbau aus vier unabhängig zu betreibenden Produktionsanlagen.
Und dies ohne Gefahr durch den Verkehr, wurde dieser doch umgeleitet. Das OK Umzug achtete darauf, dass die Preise für den Ausschank den Vorgaben entsprechend eingehalten wurden und dass der Festbetrieb um Mitternacht eingestellt wurde. AUCH INTERESSANT
Umfassende Vorarbeit Die Verlegung des Fasnachtsumzugs in den Monat Mai stiess in der Bevölkerung nicht überall auf Zustimmung, wie vom Vorstandsmitglied Christina Lacher zu erfahren war. Die meisten Reaktionen seien jedoch positiv gewesen, so ihre Erfahrung. Tatsache ist, dass dieser Event für die Verantwortlichen mit erheblichem Aufwand verbunden war. Süßigkeiten Ohne Backen Rezepte | Chefkoch. «Eine echte Herausforderung waren die Vorbereitungen», sagte Roland Lacher, langjähriger und erfahrener Präsident der Steigrindfasnacht. Der Ablauf musste in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Gremien erarbeitet werden, insbesondere mit der Gemeinde und den Guggenmusiken der Straccer und Steischränzer. Ohne deren Unterstützung hätten wir das Ganze nicht stemmen können, so sein Fazit.
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Milchreis ist der perfekte Snack für zwischendurch. imago images / imagebroker
Banane-Ei-Pancakes - süßes Frühstück ohne Reue Wenn Sie auf der Suche nach einem schnellen süßen und gesunden Frühstück sind, dann sind die Bananen-Ei-Pancakes perfekt für Sie. Sie bestehen gerade mal aus zwei Zutaten und gelingen garantiert. Erhitzen Sie geschmacksneutrales Öl in einer beschichteten Pfanne. Sie benötigen 2 sehr reife Bananen, die Sie in einer Schüssel mit einer Gabel zerdrücken. Im Anschluss geben Sie 4 Eier zu den zerdrückten Bananen hinzu. Verrühren Sie die Zutaten zu einer homogenen Masse. Geben Sie die Masse anschließend in kleine kreisrunde Portionen in die Pfanne. Braten Sie die Pancakes in der Pfanne, bis sie gleichmäßig goldbraun sind. Servieren Sie die Pancakes mit etwas Apfelmark und Obst nach Wahl. Das süße Frühstück ganz ohne schlechtes Gewissen. imago images / TT
Datteln mit Nüssen und Mandelmus Datteln mit Nüssen und Mandelmus sind perfekt für all diejenigen, die gesund naschen möchten, aber kaum Zeit oder Lust haben, aufwendig zu backen.
Auch vegane Krümelmonster kommen hier voll auf ihre Kosten. Vegane, gesunde Snacks gefällig? Bei uns gibt's natürlich auch den Knabberspaß, der den Alltag bereichert: Ob als gesunder Snack für zwischen den Mahlzeiten, als Energieschub vor der Sporteinheit oder als Magenfüller auf der Arbeit: Bei uns können Sie auch herzhafte und zuckerfreie Snacks kaufen. Dazu zählen wir beispielsweise unsere Amaranth Mais-Waffeln von Allos, Vollkornsticks oder Nussvariationen. Entdecken Sie jetzt den Unterschied!