Wir beraten Sie gerne persönlich in Sachen Gesundheitsschutz und unterstützen Sie bei Bedarf bei der Kontrolle und Prüfung Ihrer Anlagen und Geräte. Kontaktieren Sie uns noch heute und überzeugen Sie sich selbst von unseren vielseitigen Leistungen. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage! Wir freuen uns
auf Ihre Anfrage!
Das Sollten Zahnärzte Und Dentallabore Wissen
Deshalb zertifiziert Formlabs, dass seine Medizinprodukte der Klasse IIa im Einklang mit der EU-MDR verkauft und verwendet werden dürfen. *Die offizielle Stellungnahme downloaden
Zur Kennzeichnung gehören die Gebrauchsanweisung, das rückseitige Etikett und jedes andere Etikett, das auf der Kartusche oder dem Karton angebracht ist. Die MDR-Kennzeichnung ist anders als die MDD-Kennzeichnung, da sie Folgendes enthalten muss:
Ein MD-Symbol (gibt an, dass das Produkt ein Medizinprodukt ist)
Name des Importeurs
UDI (einmalige Produktkennung)
Gebrauchsanweisungen mit klinischen Nutzen, Restrisiken und anderen Anforderungen laut Anhang I
Produkte von Formlabs werden MDR-konforme Kennzeichnung aufweisen (sofern anwendbar). Das sollten Zahnärzte und Dentallabore wissen. Bitte beachten Sie: Nur weil die Kennzeichnung all das Obengenannte einschließt, heißt das nicht, dass das betreffende Medizinprodukt alle MDR-Anforderungen erfüllt. Produkte der Klasse I erfordern keine Zertifizierung, nur eine Konformitätserklärung, die als Selbstzertifizierung des Herstellers dient.
Die Mdr-Verordnung Mit Auswirkungen Für Das Dentallabor&Nbsp;|&Nbsp;Management&Nbsp;|&Nbsp;Ztm-Aktuell.De
Die Ausbildung von Frau Rheia begann im Dentalbereich. Ihr beruflicher Werdegang führte sie über eine Management-Ausbildung und Tätigkeit im Automotive-Bereich sowie einer langjährigen Funktion als Praxismanagerin zur Gründung ihrer Firma in-house-training. Die MDR-Verordnung mit Auswirkungen für das Dentallabor | Management | ZTM-aktuell.de. Als akkreditierte Trainerin und Praxisberaterin beim Bundesministerium für Wirtschaft und Ausfuhr (BAFA), zertifizierte Qualitätsmanagerin im Gesundheitswesen (TÜV Süd), interne Auditorin für QM, geprüfte Hygienebeauftragte, zertifizierte Fachkraft im Datenschutz und geprüfte Datenschutzbeauftragte im Gesundheitswesen, berät sie seit 2006 in Deutschland und der Schweiz Arzt- und Zahnarztpraxen direkt vor Ort. Frau Rheia ist als spezialisierte Praxisberaterin, Fachautorin und Referentin im Rahmen von Seminaren bundesweit tätig. Mehr über Spitta Akademie Ihre Vorteile Aktuelles Praxiswissen von Experten aus der Branche Maximaler Lernerfolg durch begrenzte Teilnehmerzahlen Individuelle Beantwortung der Fragen während und nach der Veranstaltung Erfahrungsaustausch in praxisorienterten Seminaren Jetzt buchen bei Spitta Akademie Bitte senden Sie uns Ihre Buchungsanfragen per E-Mail an
Für Zahnärzte gelten diesbezüglich nun die gleichen Vorgaben wie für Hersteller von industriell gefertigten Medizinprodukten. Sogenannte Sonderanfertigungen, wie beispielsweise Zahnersatz, sind stets für nur einen einzigen Patienten angefertigt und von der CE-Kennzeichnungspflicht befreit. Qualitäts- und Risikomanagement
Zahnarztpraxen müssen die Anforderungen der MDR stets einhalten. Ein sogenanntes Qualitätsmanagementsystem, kurz QMS, kann dabei behilflich sein. Es steuert alle Elemente der Praxis, die mit der Qualität der Prozesse, Verfahren und der Produkte in Verbindung stehen. Die Einführung eines Risikomanagementsystems, auch RMS genannt, dient hingegen der dauerhaften Beobachtung und Reduzierung des Produktrisikos. Es gilt, riskante Stellen zu identifizieren und entsprechende Schwachpunkte zu beseitigen. Für jede Produktfamilie muss ein Risikomanagement-Plan erstellt werden. Die Überwachung der Produkte nach dem Inverkehrbringen steht dabei im Vordergrund. Medizintechnischer Arbeitsschutz in Ihrem Betrieb
Wir von der medical Büro für Arbeit & Umwelt Service GmbH sind Ihr Partner für medizintechnische Sicherheit.