4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel sollten Duspatal 135 mg nicht einnehmen. 5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Klinische Studien zu Wechselwirkungen von Mebeverin mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt. In-vitro- bzw. Tierstudien machen eine Wechselwirkung mit Alkohol unwahrscheinlich. Die klinische Bedeutung dieser Untersuchungen ist unklar. 6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten zum Einfluss von Mebeverin auf die männliche oder weibliche Fertilität vor. Begrenzte Studien am Tier mit Mebeverin weisen jedoch auf keine schädlichen Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5. Duspatal 135 mg nebenwirkungen der. 3). Schwangerschaft
Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Mebeverin bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Abschnitt 5.
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Embryotoxische Effekte (vermindertes Wachstum, Embryoletalität) wurden allerdings bei Ratten beobachtet, die 2x täglich 50 mg/kg erhielten, welches einer 2-fachen klinischen Maximaldosis für Menschen entspricht. Diese Effekte wurden bei Kaninchen nicht beobachtet. In einer oralen Fertilitätsstudie an weiblichen und männlichen Ratten wurden in Dosierungen bis einschließlich der einfachen humanen Dosis keine Effekte bei der F0 und drei F1 Generationen gesehen. In den Standard in-vivo und in-vitro Genotoxizitätstests zeigte Mebeverin keine genotoxischen Effekte. Es wurden keine Kanzerogenitätsstudien durchgeführt. 6. Pharmazeutische Angaben 6. 1 Liste der sonstigen Bestandteile
Kern:
Lactose-Monohydrat,
Kartoffelstärke,
Povidon K25,
Talkum,
Magnesiumstearat (Ph. Eur. ). Überzug:
Sucrose,
Gelatine,
Arabisch Gummi,
Carnaubawachs. Duspatal® 135 mg, Überzogene Tabletten | Gelbe Liste. Eine Tagesdosis Duspatal 135 mg enthält weniger als 0, 25 BE verdauliche Kohlenhydrate. 6. 2 Inkompatibilitäten Nicht zutreffend. 6. 3 Dauer der Haltbarkeit Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
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Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, so daß er entscheiden kann, ob eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Duspatal 135 mg erforderlich sind und - falls erforderlich - die aufgetretenen Nebenwirkungen behandeln kann. Was sind die Nebenwirkungen von Duspatal 135mg. Duspatal 135mg Enthält Informationen zu Nebenwirkungen für Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe. Duspatal 135mg
Bitte wählen Sie aus der Liste unten die Informationen aus, die Sie erfahren möchten. Für Duspatal 135mg, Nebenwirkungen, Inhaltsstoffe, Verwendungsmethoden, Wirkstoffe, wichtige Informationen und Warnhinweise... usw. Duspatal 135 Mg - Fachinformation. Was Duspatal 135mg ist und wofür es verwendet wird Was Sie wissen müssen, bevor Sie Duspatal 135mg einnehmen Wie man Duspatal 135mg benutzt Nebenwirkungen von Duspatal 135mg Wie soll es aufbewahrt werden? Duspatal 135mg Duspatal 135mg Inhalt der Packung und andere Informationen
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Der Hauptmetabolit im Plasma ist DMAC (demethylierte Carboxylsäure). Die Eliminationshalbwertzeit von DMAC im steady-state liegt bei t 1/2 = 2, 45 h. Bei Mehrfachgaben der überzogenen Tabletten liegt c max von DMAC bei 1670 ng/ml und t max beträgt 1 Stunde. Elimination
Mebeverin wird komplett metabolisiert und nahezu vollständig (95-98%) ausgeschieden. Duspatal 135 mg nebenwirkungen treatment. Veratrumsäure wird in den Urin ausgeschieden, ebenso Mebeverinalkohol, dieser jedoch zu einem Teil als korrespondierende Carboxylsäure (MAC) und zum anderen als demethylierte Carboxylsäure (DMAC). Kinder und Jugendliche
Mit keiner Darreichungsform von Mebeverin wurden pharmakokinetische Studien bei Kindern durchgeführt. 3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Nach sehr hohen oralen und parenteralen Dosen weisen die Hauptsymptome in Tieren auf eine Beteiligung des ZNS mit Verhaltenserregungen, hauptsächlich Tremor und Konvulsionen, hin. Mebeverin ist im Tierversuch unzureichend auf reproduktionstoxische Eigenschaften untersucht. Jedoch gab es keinen Hinweis auf ein teratogenes Potential bei Ratten und Kaninchen bei täglichen Einmaldosen bis zu 100 mg/kg/Tag.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen. 9 Überdosierung
Theoretisch könnte eine Erregbarkeit des zentralen Nervensystems auftreten. In Fällen, in denen Mebeverin überdosiert eingenommen wurde, waren die Symptome entweder nicht oder nur mild vorhanden und gewöhnlich rasch reversibel. Duspatal 135 mg überzogene Tabletten, 100 St. - DocMorris. Beobachtete Symptome einer Überdosierung waren neurologischer und kardiovaskulärer Natur. Da ein spezifisches Antidot nicht bekannt ist, ist eine symptomatische Therapie zu empfehlen. Eine Magenentleerung sollte nur im Fall einer multiplen Intoxikation, die innerhalb einer Stunde entdeckt wurde, in Betracht gezogen werden.
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