Für die Studie, Forscher unter der Leitung von Dr. David Graham, Associate director of science an der FDA Center for Drug Evaluation and Research, gesammelten Daten über fast 119. 000 Medicare-Patienten mit Vorhofflimmern behandelt entweder mit Xarelto oder Pradaxa von November 2011 bis Juni 2014. Die Forscher fanden einen geringen Unterschied im Schlaganfallrisiko bei Patienten, die entweder Pradaxa oder Xarelto einnahmen. Es gab jedoch einen kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg des Blutungsrisikos im Gehirn und im Magen von Patienten, die Xarelto einnahmen. Und bei bestimmten Patienten ab 75 Jahren war Xarelto mit einem geringen, aber statistisch signifikant erhöhten Sterberisiko verbunden. Die Studie bewies jedoch nicht, dass Xarelto Blutungen oder Tod verursachte, sondern nur, dass es einen Zusammenhang Freeman, Sprecherin von Janssen Pharmaceuticals, sagte: "Mit mehr als 23 Millionen Patienten, denen weltweit Xarelto verschrieben wird, bestätigen die realen Beweise weiterhin das positive Nutzen-Risiko-Profil von Xarelto.
Pradaxa Oder Xarelto Pill
Nach Zahlen der Bundesregierung war der Kostenanstieg für Gerinnungshemmer bis 2011 moderat: 87, 8 Millionen Euro betrugen die Ausgaben 2011, ein Jahr später sprangen sie auf 222, 2 Millionen Euro, noch ein Jahr später auf 472, 4 Millionen Euro. Die Kosten für neuere und ältere Gerinnungshemmer gehen den Angaben zufolge dabei drastisch auseinander. So werden die durchschnittlichen monatlichen Therapiekosten im Fall Xarelto mit 100, 50 Euro angegeben, für Pradaxa mit 96, 90 Euro und für Generika mit dem Wirkstoff Phenprocoumon mit 4, 80 Euro. Xarelto wurde von 2014 insgesamt knapp 2 Millionen Mal in Deutschland auf Kassenkosten verordnet – von 2011 auf 2012 stiegen die Zahlen von 37. 200 auf 481. 500 und weiter auf 1, 3 Millionen im Folgejahr; Pradaxa startete 2008 mit 1700 Verordnungen, 2009 waren es 4900, im Folgejahr sprang die Verordnungszahl auf knapp 11. 000 und 2011 auf 106. 300. 2012 stieg die Zahl weiter auf 480. 600 und 2013 auf 666. 900; zuletzt lag das Präparat bei 673. 000 Packungen.
Pradaxa Oder Xarelto Price
Hohe Varianz der Kohorten
Um die erste Fragestellung zu beantworten, wertete Gardarsdottir
Registerdaten aus UK, Spanien, Dänemark und Deutschland von insgesamt 251. 719
Patienten aus. Das mittlere Alter lag bei 75 Jahren, der Frauenanteil variierte
von 41, 3 bis 54, 3 Prozent. Auffällig war die Schwankungsbreite bei den schweren
Blutungen in den vier Kohorten: So traten in der dänischen Kohorte unter NOAK
insgesamt 16 Prozent weniger schwere Blutungen auf, in UK lag die Rate der
Majorblutungen dagegen um 13 Prozent höher als unter Vitamin-K-Antagonisten.
"Auch Xarelto wurde nach der Zulassung des Arzneimittels in der realen Forschung in allen zugelassenen Indikationen gründlich untersucht, und Studien nach Studien bestätigen, dass Xarelto wie erwartet funktioniert", sagte Kardiologe, der nicht mit der Studie verbunden ist, sagte, dass die Ergebnisse der FDA-Forscher in einer randomisierten Studie repliziert werden müssen, bevor sie als normal angesehen werden können. "Randomisierte Studien haben gezeigt, dass Pradaxa und Xarelto bei der Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern besser oder genauso gut sind wie Warfarin", sagte Dr. Gregg Fonarow, Professor für Kardiologie an der University of California, Los Angeles. "Diese Studien haben auch gezeigt, dass die neueren Wirkstoffe das Risiko einer intrakraniellen Blutung im Vergleich zu Warfarin signifikant reduzieren", fügte Fonarow weil diese neue Studie Patienten untersuchte, die bereits diese neueren Medikamente einnahmen, und keine Studie war, die Patienten zufällig dem einen oder anderen Medikament zuordnete, war es kein echter Kopf-an-Kopf-Vergleich, sagte Fonarow.
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