Lieferengpässe bei Arzneimitteln: Wo auch immer man nachfragt – Apotheker, Ärzte, Patienten –, alle bestätigen einhellig, dass die aktuelle Situation zu nicht verfügbaren Arzneimitteln dramatischer ist denn je. Seit dem ersten Pharmadialog beschäftigen sich Bundesoberbehörden (BfArM, PEI), Landesbehörden, Pharmaverbände (BAH, BPI, Pro Generika, vfa), die Arzneimittelkommissionen (AMK, AkdÄ), das Bundesgesundheitsministerium, Apotheker (ABDA, ADKA), AWMF sowie der Großhandel (Phagro) und die ABDA in regelmäßigen Sitzungen mit Liefer- und Versorgungsengpässen. Leserbrief: Restless legs nach Absetzen von Venlafaxin?. Bereits zum elften Mal fand dieser im November statt, am Donnerstag veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nun eine Kurzinformation zu den jüngsten Ergebnissen. Dabei ging es auch um Venlafaxin. Das Antidepressivum ist seit Monaten knapp, zeitweise war es nicht verfügbar oder nur das Original Trevilor ® – mit teils horrenden Mehrkosten für die Patienten. Die Krux: Direkte Alternativen aus der gleichen Wirkstoffgruppe existieren nicht.
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Frage
von Dr. S. aus R. : >> Eine 45-jährige Patientin hat
15 Jahre lang verschiedene Antidepressiva eingenommen, zuletzt
über drei Jahre Venlafaxin (einmal 75 mg ret. /d). Die
Indikation für diese Langzeitbehandlung ist mir nicht klar;
ursprünglich wurde ein "Burn-out-Syndrom"
diagnostiziert, und die Antidepressiva-Verordnungen wurden durch
meinen Vorgänger weitergeführt. Entzugserscheinungen beim Absetzen von Antidepressiva Typ SSRI und SNRI. Letztes Jahr habe ich die
Behandlung der Patientin übernommen. Sie äußerte den
Wunsch, die Therapie mit Venlafaxin zu beenden. Nach dreimonatiger
Dosisreduktion haben wir dieses Arzneimittel vor fünf Monaten
ganz abgesetzt. Etwa in diesem Zeitraum trat bei der Patientin ein
nächtliches Restless-legs-Syndrom (RLS) auf. Sie wird angeblich
stündlich wach und hat neuerdings auch einen erhöhten
Blutdruck. Sind diese Phänomene als Folge der Behandlung mit
Venlafaxin zu sehen, und wie kann dem Problem am besten entgegnet
werden? <<
Antwort:
>> Eine jahrelange Weiterverordnung von SSRI und SNRI bei
fragwürdiger Indikation ist irrational und inakzeptabel.
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Vor diesem Hintergrund sollte bei der
Therapie mit SSRI und SNRI als Grundregel gelten: Alle Patienten müssen
umfangreich über mögliche Nebenwirkungen und Entzugsphänomene informiert
werden, sowohl zu Beginn einer Therapie mit SSRI und SNRI wie auch vor deren
Beendigung. Wenn es die Symptome der Grunderkrankung erlauben oder der Patient
dies wünscht, kann ein ärztlich begleiteter Absetzversuch unternommen werden. Auf Druck der Behörden weisen mittlerweile fast alle Hersteller in den
Fachinformationen auf das Problem der Entzugssymptome hin. Im Allgemeinen wird
ein Ausschleichen ("Tapering") empfohlen mit schrittweiser Reduktion der
Dosierung, je nach Symptomen. Venlafaxin erfolgreich abgesetzt. Meist wird eine Halbierung oder Viertelung der
Dosis in Wochenschritten empfohlen. Einige Psychiater schreiben, dass solch ein
Ausschleichen bis zu einem Jahr dauern kann (Faustregel: nach 6-8 Monaten
Behandlung sind 6-8 Wochen Ausschleichen erforderlich; 5). Die
gelegentlich zu lesende Empfehlung, auf ein Antidepressivum mit langer
Halbwertszeit umzustellen zum Zwecke der Entwöhnung oder einer begleitenden
Pharmakotherapie, beispielsweise mit einem Antikonvulsivum, um die
Entzugssymptome zu lindern (12), scheint uns eher Ausdruck einer großen Hilflosigkeit
zu sein.
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Ein einfaches Umstellen der Patienten ist folglich nicht möglich. Zudem sind die Indikationen – Behandlung von Episoden einer Major Depression, Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major-Depression, Behandlung der generalisierten Angststörung, Behandlung der sozialen Angststörung, Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie – kein leicht zu beackerndes therapeutisches Feld. Häufig sind Arzt und Patient und Psychotherapeut "glücklich", ein Arzneimittel gefunden zu haben, auf das der Patient anspricht und das er auch hinsichtlich der Nebenwirkungen toleriert.
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pro kapsel sind etwa 125 kügelchen drin. der prozess des ausschleichens erscheint langwierig, aber ganz ehrlich: jeder betroffene, der das zeug echt loswerden will, nimmt eine längere absetzzeit gerne in kauf wenn er dafür danach ohne trevilor leben kann.
Clin. Psychiatry 2010, 71, 1293. Chouinard, G., und Chouinard, V. 2008, 77, 69. Lohse, M. J., und Müller-Oerlinghausen, B. in Schwabe, U., und Paffrath, D. (Hrsg. ): Arzneiverordnungs-Report 2014. Springer-VerlagBerlin Heidelberg, 2014, S. 921.