Apothekerassistenten sowie Personen mit einer abgeschlossenen Ausbildung als technische Assistenten in der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Human- oder Veterinärmedizin, 3. Pharmareferenten. (3) Die zuständige Behörde kann eine abgelegte Prüfung oder abgeschlossene Ausbildung als ausreichend anerkennen, die einer der Ausbildungen der in Absatz 2 genannten Personen mindestens gleichwertig ist.
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Zulassung 75 Arzneimittelgesetz 24
Seit 1976 regelt das Deutsche Arzneimittelgesetz den Umgang mit Arzneimitteln. Das betrifft Herstellung, Zulassung, Handel und die Sicherheit der Präparate und ergänzt das Betäubungsmittelgesetz. Die Hauptschlagworte sind: Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit, um eine Versorgung der Menschen mit Arzneimitteln zu garantieren. Das AMG betrifft sowohl Human- als auch Tierarzneimittel. Vorgeschichte des Arzneimittelgesetzes (AMG) 1961 wurde das erste deutsche Arzneimittelgesetz erlassen. Damals jedoch noch ohne die verpflichtende Prüfung von Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikaments. Zulassung 75 arzneimittelgesetz pdf. Erst nachdem die Contergan-Vorfälle bekannt wurden, ist dieses Gesetz vollständig überarbeitet und 1976 vom Bundestag in seiner heutigen Form festgesetzt worden. Contergan war ein Beruhigungsmedikament mit dem Wirkstoff Thalidomid, welches zwischen 1957 und 1961 gegen die typische morgendliche Schwangerschaftsübelkeit eingenommen wurde. Es galt als sicher und war als rezeptfreies Beruhigungs- und Schlafmittel erhältlich.
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Der Zulassungsinhaber hat sicher zu stellen, dass solche öffentlichen Bekanntmachungen objektiv und nicht irreführend sind. In Kraft seit 15. 12. Fassung § 75 AMG a.F. bis 28.01.2022 (geändert durch Artikel 3 G. v. 27.09.2021 BGBl. I S. 4530). 2012 bis 31. 9999
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Zulassung 75 Arzneimittelgesetz Gentechnikgesetz
Es stellt hohe Anforderungen an die Pharmaindustrie aber auch an alle Beteiligten im ärztlichen und Apothekenumfeld.
Österreich BGBl. II Nr. 460/2006
Arzneimittelgesetz-AMG. Österreich
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