Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen bis zu 3mal täglich 2 überzogene Tabletten ein. Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tablette ein. Falls notwendig können Sie zusätzlich 2 überzogene Tablette bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen. Zum Einnehmen
Überzogene Tabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die überzogenen Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Anwendungsdauer von Luvased Nacht zum Einschlafen ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung sollte aber unbedingt Rücksprache mit einem Arzt genommen werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Luvased Nacht zum Einschlafen zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder das Dreifache der vorgesehen Dosierung (entspricht 4-6 überzogene Tabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.
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7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Luvased Nacht zum Einschlafen bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. 8 Nebenwirkungen
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig (> 1/10)
Häufig (> 1/100 bis < 1/10)
Gelegentlich (> 1/1. 000 bis < 1/100)
Selten (> 1/10. 000 bis < 1/1. 000)
Sehr selten (< 1/10. 000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen auftreten, selten Magen-DarmBeschwerden. In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
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Besonders gut wirkt Baldrian im Zusammenspiel mit Hopfenextrakten, denn auch der Hopfen verbessert die Schlafqualität. Außerdem wirkt er beruhigend bei Angst, Nervosität und Unruhezuständen. Wie wird Luvased® Nacht angewendet? Luvased® Nacht ist in Packungsgrößen von 40 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich. Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren können bei Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich zwei Tabletten einnehmen. Bei nervös bedingten Einschlafstörungen können eine halbe bis eine Stunde vorm Schlafengehen zwei Tabletten, falls notwendig bereits im frühen Verlauf des Abends zwei weitere Tabletten, genommen werden, unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit. Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, Luvased Nacht kann also auch über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Bei Anhalten der Beschwerden über zwei Wochen, trotz kontinuierlicher Anwendung, sollte jedoch Rücksprache mit dem Hausarzt gehalten werden. Luvased® Nacht sollte nicht mit synthetischen Beruhigungsmitteln, Alkohol oder bei einer Unverträglichkeit gegenüber Baldrian, Hopfen oder bestimmten Zuckern (Glucose, Sucrose (Saccharose) und Lactose) eingenommen werden.
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1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Hypnotika und Sedativa ATC-Code: N05CP51
Empirisch ist die sedative Wirkung von Zubereitungen aus Baldrianwurzel/Hopfenzapfen belegt und wurden für Baldrianwurzel mit kontrollieren klinischen Studien und präklinischen Untersuchungen bestätigt. Bis jetzt wurden keine klinischen Studien mit Hopfenzapfen alleine als Wirksubstanz bei Schlafstörungen durchgeführt. Aber es wurden 4 randomerisierte, placebi- oder Referenzkontrollierte prospektive Studien mit einem Trockenextrakt aus einer fixen Kombination aus Baldrianwurzel und Hopfenzapfen Auszugsmittel Methanol 45% (m/m). Für diese Kombination wurde nach oraler Gabe eine Verkürzung der Einschlaflatenz und eine Verbesserung der Schlafqualität gezeigt. Diese Effekte können jedoch nicht mit Sicherheit bestimmten Inhaltsstoffen zugeschrieben werden. Für die verschiedenen Inhaltstoffe/Bestandteile von Baldrianwurzel (Sesquiterpene, Lignane, Flavonoide) wurden mehrere Wirkmechanismen identifiziert, die möglicherweise zur klinischen Wirkung beitragen und die Wechselwirkungen mit dem Gaba-ergen System, einen Agonismus am A1 Adenosin Rezeptor und eine Bindung am HT1A Rezeptor haben.
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Sie wirken angstlösend, beruhigend und schlaffördernd. bezogen auf 1 Tablette
160 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt
40 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt
+ Saccharose
+ Lactose
+ Maltodextrin
+ Calciumcarbonat
+ Cellulose, mikrokristalline
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Talkum
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Stearinsäure
+ Arabisches Gummi, sprühgetrocknet
+ Macrogol 6000
+ Titandioxid
+ Polysorbat 80
+ Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30%
+ Montanglycolwachs
+ Glucose-Sirup, sprühgetrockneter
+ Wasser, gereinigtes
Was spricht gegen eine Anwendung? - Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe Welche Altersgruppe ist zu beachten? - Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden. Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit? - Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden. - Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-RisikoVerhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website:
anzuzeigen. 9 Überdosierung
Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g führte in einem Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24 Stunden wieder abgeklungen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei erheblicher Überdosierung Rücksprache mit einem Arzt zu nehmen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.