(ots) - Steba Biotech, ein nicht-börsennotiertes Biotechnunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer und minimalinvasiver fotodynamischer Therapien und Systeme zur Behandlung von Krebs spezialisiert ist, kündigte heute den Abschluss von PCM301, seiner europäischen klinischen Phase-3-Studie zu TOOKAD® (padeliporfin di-potassium), eines neuartigen Prüfpräparats zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs und anderer solider Tumoren, an. PCM301 ist die erste prospektive, randomisierte und kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit einer fokalen Therapie des Prostatakarzinoms untersucht. Steba Biotech kündigt Abschluss seiner europäischen klinischen Phase-3-Studie zu TOOKAD® bei Pati. Die Daten werden auf der anstehenden Wissenschaftskonferenz der Europäischen Gesellschaft für Urologie (European Association of Urology) im März präsentiert. Auf Basis dieser Ergebnisse reichte Steba Biotech am 7. Januar 2016 einen Antrag auf Zulassung zur Vermarktung (Marketing Authorization Application, MAA) von TOOKAD® bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicine Agency, EMA) ein.
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Steba Biotech Deutschland Pvt Ltd
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"Angesichts der Tatsache, dass Prostatakrebs der häufigste Krebs
bei Männern ist, müssen wir den Patienten unbedingt wirksame
Behandlungsmöglichkeiten bieten, um ihren Krebs frühzeitig zu
bekämpfen", sagte Fabrice Harari, Chairman und CEO von Steba Biotech. "Derzeit stehen Prostatakrebspatienten im Frühstadium vor dem Dilemma
der Auswahl zwischen a) der Behandlung ihres Krebses mit einer
radikalen Therapie, die mit häufigen langfristigen sexuellen
Problemen sowie Harn- oder Darmtoxizität verbunden ist, oder b) der
"aktiven Überwachung", bei der die Krankheit überwacht und nur dann
behandelt wird, wenn sie sich verschlimmert. Steba biotech deutschland pvt ltd. Diese neuen
Langzeitdaten zeigen, dass TOOKAD® eine effektive Alternative für
Männer darstellt, die ihren Krebs im Frühstadium behandeln wollen,
ohne die nachteiligen Folgen einer radikalen Therapie in sexueller
Hinsicht oder im Bereich des Harn-/Darmtrakts zu befürchten. Im
November 2017 wurde TOOKAD® die europäische Zulassung erteilt und wir
freuen uns, Patienten in Europa diese wichtige Behandlungsmöglichkeit
bald zur Verfügung zu stellen. "
Dr. Peter Scardino, Department of Surgery, Memorial Sloan
Kettering Cancer Center, New York, NY, und leitender
korrespondierender Autor der Publikation, kommentierte:
"Diese mittel- bis langfristigen Daten sind ein weiterer Nachweis
dafür, dass TOOKAD® VTP eine wirksame Behandlungsoption für Männer
mit lokalisiertem Prostatakrebs im Frühstadium ist. Mit dieser
Behandlung kann Krebs vernichtet werden, ohne dass die Prostata
entfernt oder zerstört werden muss. Das ist eine ausgezeichnete
Nachricht für Männer und für die Behandlung von Prostatakrebs –
endlich haben wir jetzt eine gewebeerhaltende Behandlung, die den
Einsatz von radikalen Therapien und deren signifikante langfristige
Erektions- und Inkontinenzprobleme reduzieren wird. Ein in der Tat
wichtiger Meilenstein. Steba biotech deutschland 2021. " Informationen zu TOOKAD® (padeliporfin di-potassium)
TOOKAD® ist eine erstklassige, minimal-invasive Behandlung, die
auf Photoaktivierung mit einem niederenergetischen, nicht-thermischen
Laser beruht, der eine gezielte Tumornekrose auslöst ohne gesundes
Gewebe zu schädigen.